Operativa

Funcionamiento del ejercicio

AsfacLab planifica con anterioridad suficiente (último trimestre del año) el programa, calendario, solicitud de los ítems de ensayo y asegura que se preparen según la normativa ISO 17043:2010. Antes de empezar el ejercicio, se informa del programa de AsfacLab a los participantes, detallando los tipos de ítems y parámetros que serán evaluados y el orden con el que serán enviados. Los participantes son avisados con antelación de la fecha de entrega de cada ítem y del período de entrada de resultados en la web de AsfacLab.

AsfacLab proporciona 10 rondas de ejercicios de aptitud a lo largo del año con una o varias muestras de materia prima y una o varias muestras de pienso. En paralelo al programa COMPLET (vía húmeda), se desarrolla un programa de análisis de productos mediante la técnica NIR. Los dos programas se desarrollan de forma autónoma y la participación en cada uno de ellos es independiente del resto.

AsfacLab mantiene un grupo de trabajo que se reúne, previa convocatoria formal, al menos una vez al año. Los miembros de este grupo hacen comentarios sobre los programas pertinentes planificados por AsfacLab para el siguiente año y discuten todos los aspectos de índole analítico, metodológico, etc.

Operativa

Envío de las muestras

A principios de cada ronda (la fecha concreta se puede consultar en la parte interna de AsfacLab), el participante recibirá la muestra en bolsas y/u otros recipientes cerrados. La cantidad de cada muestra podrá ser diferente en cada caso dependiendo de los analitos que se deban analizar.

AsfacLab es la responsable final de entregar las muestras al Servicio de mensajería habitual para su distribución a los participantes.

Los participantes son responsables de comunicar a AsfacLab la recepción correcta de las muestras solicitadas una vez las reciban, y en el caso de no recibirlas o éstas hayan llegado con alguna deficiencia, igualmente informar a AsfacLab de dichas eventualidades

Cuando por alguna causa se retrase el envío de las muestras, AsfacLab informará a los participantes de esta situación por correo electrónico lo antes posible y siempre con anterioridad a la fecha previamente programada del envío.

Operativa

Tratamiento de las muestras

El ejercicio AsfacLab es un ejercicio de intercomparación de laboratorios que tiene por objetivo la evaluación continua del trabajo realizado por cada laboratorio y la monitorización de sus resultados, como herramienta de autocontrol de la actividad diaria del laboratorio.

Operativa

Inscripción y tarifas

Para la operación de los programas de ensayos de aptitud, se cuenta con una plataforma web on-line denominada www.asfac-lab.com construida y gestionada por la Unidad de Coordinación.

Se pueden inscribir a través de la página contacto y se les facilitará un formulario de registro, para poder tener los datos para su correcta alta en el ejercicio.

Así, en la página www.asfac-lab.com se pueden consultar y realizar las siguientes acciones:

  • Entrega de instrucciones a los participantes, si procede en casos concretos. Si no se debe seguir este procedimiento
  • Seguimiento de la recepción de muestra
  • Entrada de resultados
  • Evaluación estadística
  • Informe

Las tarifas se pueden consultar en la página web www.asfac-lab.com, aunque si hay alguna modificación de las mismas, tanto en los participantes nuevos como los antiguos se les notificará debidamente.

Análisis estadístico

Preparación de los ítems de ensayo

La preparación de los ítems de ensayo se realiza según el Reglamento (CE) 152/2009 por el que se establecen los métodos de muestreo y análisis para el control oficial de los piensos.

El informe se genera después de obtener unos resultados óptimos de homogeneidad y unos resultados óptimos de estabilidad en las muestras de ensayo maíz, soja, pienso para cerdos y cerdas y pienso para pollos de engorde de acuerdo con el cumplimiento de los criterios estadísticos establecidos en la norma ISO 13528:2022 y IUPAC (2006).

La homogeneidad se determina una vez envasado el ítem de ensayo, tal y como se suministra al participante, pero, antes de ser enviado. De esta manera, AsfacLab no distribuye a los participantes los ítems correspondientes hasta que las submuestras individuales sean homogéneas. El ítem de ensayo es homogéneo si la desviación estándar de medias entre muestras (ss) es menor o igual que la desviación estándar objetivo del ítem de ensayo y parámetro multiplicada por 0,3, es decir, ss  ≤ 0,3*σobjetivo, donde ss es la desviación estándar entre muestras y σobjetivo es la desviación estándar objetivo que define la variabilidad aceptable.

Además, AsfacLab garantiza que las muestras de ensayo maíz, soja, pienso para cerdos y cerdas y pienso para pollos de engorde son suficientemente estables durante el desarrollo del ejercicio, incluyendo el tiempo entre la preparación y el inicio del ensayo, así como durante el transporte de los materiales y hasta el período de tiempo establecido para que los participantes realicen los ensayos. Una vez finalizada la ronda, se analiza la estabilidad de los ítems según los criterios estadísticos descritos en la norma ISO 13528:2022 mediante la comparación de la media general de los resultados obtenidos en el control de estabilidad (ӯ2) con la media general de los resultados obtenidos en el control de homogeneidad (ӯ1). Las muestras se consideran adecuadamente estables si: │ ӯ1 – ӯ2 │ ≤ 0,3*σobjetivo.

Si la muestra no es estable según el criterio definido anteriormente, se aplica un segundo criterio expandido mediante la siguiente fórmula, la muestra se considera adecuadamente estable si |y̅1-y̅2|≤0.3*σobjetivo+2√u2(y̅1)+u2(y̅2); donde u es la incertidumbre del análisis.

Los detalles de los resultados de homogeneidad y estabilidad se conservan en AsfacLab/QualimaC pero no son publicados en los informes de los Ensayos de Aptitud.

Análisis estadístico

Análisis estadístico del ejercicio

De acuerdo con los criterios definidos en la norma ISO 13528:2022 y IUPAC (2006), se ha establecido el procedimiento siguiente para el análisis estadístico de los datos.

El tratamiento estadístico se realiza cuando hay un mínimo de 12 resultados en los ítems de ensayo de maíz, soja, pienso para cerdos y cerdas y pienso para pollos de engorde y un mínimo de 7 resultados en el resto de ítems de ensayo.

En primer lugar, con todos los valores válidos de los participantes del ejercicio, se realiza un examen visual de la distribución de los datos mediante el test de densidad de kernel:

      1. Si los resultados no siguen una distribución normal y la moda y la mediana no son cercanas, con más del 5% de resultados periféricos, se analizará la posibilidad de dos poblaciones discrepantes. Se investigará la causa y, si es factible, se evaluarán de manera independiente. Si no es posible, no se asignarán valores ni puntuaciones 𝒵-score a nivel de participante, y se informará que la ronda se repetirá en otro mes.
      2. Si los resultados presentan una distribución normal y la desviación estándar robusta del ejercicio (s*) es adecuada, es decir s*≤ 1,2*σobjetivo, donde σobjetivo es la desviación estándar objetivo que define la variabilidad aceptable y se determina para cada ítem y parámetro a partir de los valores históricos de precisión de los que dispone AsfacLab pertenecientes a los ejercicios de ensayos de aptitud de los últimos 10 años, se procede a realizar el test estadístico robusto basado en la mediana para obtener la media robusta que será utilizada como valor asignado (xa). Con el resultado de s*, se calcula la incertidumbre del valor asignado (UVA) mediante el siguiente cálculo: UVA = 1,2*s*/√n donde n es el número de participantes del ejercicio en concreto. UVA debe ser ≤ 0,3*σobjetivo para que ésta no tenga efecto adverso sobre las puntuaciones. Si UVA se encuentra entre > 0,3*σobjetivo y ≤ 0,7*σobjetivo la calidad del ejercicio es limitada y los participantes serán informados de que los resultados obtenidos serán meramente informativos. Si UVA > 0,7*σobjetivo los resultados obtenidos serán no admisibles y los participantes serán informados de que el ejercicio será repetido en otra mensualidad. Finalmente, y si el ejercicio cumple con los criterios definidos hasta este punto, se procede a realizar el análisis estadístico del índice de cumplimiento 𝒵-score sin ser excluidos los valores anómalos detectados y mediante la siguiente fórmula: (xi – xa)/σobjetivo, donde xi es el valor enviado por el participante. A partir del 𝒵-score obtenido por cada participante, estos son clasificados de la siguiente manera: |  |≤ 2,0 indica un resultado satisfactorio, 2,0 <|  |< 3,0 indica un resultado cuestionable y |  |≥ 3,0 indica un resultado insatisfactorio.

NOTA: Los cálculos estadísticos están validados mediante una hoja de cálculo automatizada para garantizar el correcto funcionamiento de todo el proceso estadístico, desde los cálculos hasta la emisión del informe final con los resultados obtenidos.

Análisis estadístico

Referencias

  1. UNE-EN ISO/IEC 17043:2010. Evaluación de la conformidad – Requisitos Generales para los ensayos de aptitud.
  2. ISO 13528:2022. Statistical methods for use in proficiency testing by interlaboratory comparisons.
  3. The international harmonized protocol for the proficiency testing of analytical chemistry laboratories (IUPAC Technical Report). Pure Appl. Chem., Vol.78, No. 1, pp. 145-196, 2006.

Actividades subcontratadas

Los análisis de homogeneidad y estabilidad de las muestras acreditadas son realizados por un laboratorio externo subcontratado. El análisis estadístico se realiza con soporte externo de asesores especializados.

POLÍTICA DE CONFIDENCIALIDADPOLÍTICA DE CALIDAD